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Pfizer El lunes, dijo que terminaría el desarrollo de su píldora experimental de pérdida de peso diaria después de que un paciente experimentó una lesión hepática que potencialmente fue causada por el medicamento en un ensayo.
El paciente no experimentó ningún síntoma o efectos secundarios relacionados con el hígado, dijo un portavoz de Pfizer en un comunicado. Agregaron que las enzimas hepáticas del paciente “se recuperaron rápidamente” después de que dejaron de tomar la píldora, que es una droga oral GLP-1 llamada Danuglipron. La declaración sugiere que las enzimas hepáticas del paciente estaban elevadas, que a menudo indica daño a las células en el órgano y es un problema que se ha relacionado con otras drogas de obesidad.
El caso ocurrió en un juicio que aumentó rápidamente la dosis de la píldora durante un corto período de tiempo, dijo el portavoz. La decisión de Pfizer de detener el desarrollo del medicamento se produjo después de “una revisión de la totalidad de la información, incluidos todos los datos clínicos generados hasta la fecha para Danuglipron y los recientes aportes de los reguladores”, según un comunicado.
“Si bien estamos decepcionados de suspender el desarrollo de Danuglipron, seguimos comprometidos a evaluar y avanzar en programas prometedores en un esfuerzo por llevar nuevos medicamentos innovadores a los pacientes”, dijo el Dr. Chris Boshoff, director científico de Pfizer, en el comunicado. Agregó que la compañía todavía está desarrollando otras drogas para bajar de peso.
El anuncio se suma a una serie de contratiempos en el intento de la compañía para ganar una porción del mercado en auge para los GLP-1, que imitan ciertas hormonas intestinales para reducir el apetito y common el azúcar en la sangre. Pfizer se encuentra entre varios fabricantes de drogas que corren para traer un medicamento de pérdida de peso más conveniente a un espacio dominado por inyecciones semanales, pero pasa años detrás de los competidores como Eli Lilly y Novo Nordisk.
Algunos analistas de Wall Avenue esperan que la industria GLP-1 valga más de $ 150 mil millones a principios de la década de 2030. Los GLP-1 oral podrían crecer para valer $ 50 mil millones de ese whole, mientras que las inyecciones explicarían el resto, según algunas estimaciones de analistas.
Este tampoco es el primer retroceso de Pfizer con Danuglipron, específicamente, tampoco. La compañía suspendió una versión de la píldora dos veces al día en diciembre de 2023 después de que los pacientes tuvieron problemas para tolerar el medicamento en un estudio de etapa media.
Pero Pfizer parecía tener confianza en la forma de Danuglipron una vez al día en julio, cuando dijo que comenzaría a realizar estudios en la segunda mitad del año para evaluar múltiples dosis de la píldora.
A pesar de su decisión de desechar el medicamento, Pfizer dijo el lunes que esos estudios cumplieron los objetivos clave y confirmaron una cierta forma y dosis de la píldora con el potencial de ofrecer “eficacia competitiva y tolerabilidad” en los ensayos en etapa tardía.
La compañía también señaló que la tasa de enzimas hepáticas elevadas En las personas que han tomado Danuglipron está en línea con los medicamentos GLP-1 aprobados, que se basa en una base de datos de seguridad de más de 1,400 pacientes que han tomado la píldora de Pfizer.
Pfizer desechó una píldora de obesidad diferente una vez al día en junio de 2023 después de que los pacientes que tomaron ese medicamento tenían niveles de enzimas hepáticos más altos en un ensayo en etapa media. Los inversores han sido pesimistas sobre el potencial de la compañía en el espacio GLP-1 desde entonces.
Aún así, Pfizer tiene otro experimental Drogas de obesidad en su tubería en las primeras etapas de desarrollo que parecen funcionar de manera diferente a sus tratamientos ahora discontinuados. Eso incluye un fármaco oral que bloquea otra hormona intestinal llamada GIPR, que ingresó a los ensayos de fase dos el año pasado, y un GLP-1 oral adicional una vez al día en los ensayos de fase uno.
Pfizer cree que una droga dirigida a GIPR podría ser más efectiva y más fácil para los pacientes tolerar, dijo a los inversores en octubre. Agregó que “hay tantas aplicaciones para GLP-1”.
Danuglipron de Pfizer promueve la pérdida de peso al atacar a GLP-1, que también es cómo el tratamiento con ozempic de inyección de pérdida de peso de Novo Nordisk. La inyección de pérdida de peso de Eli Lilly Zepbound y la diabetes dispararon a Mounjaro GLP-1, pero también activan otra hormona intestinal llamada GIP.
El único GLP-1 oral aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos Hasta ahora es el Rybelsus de Novo Nordisk, que trata la diabetes tipo 2 y obtuvo alrededor de $ 3.38 mil millones en ventas en 2024.
El anuncio de Pfizer se produce el lunes cuando la compañía recupera su equilibrio y recupera el precio de sus acciones después del rápido declive de su negocio covid. Pfizer está apostando por su tubería de medicamentos contra el cáncer para generar un crecimiento a largo plazo, pero ha enfatizado que la obesidad es un enfoque clave.
